ФСЗ 2009/04235 — Диски и штрипсы SOF-LEX для шлифования и полирования

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Диски и штрипсы SOF-LEX для шлифования и полирования, варианты исполнения:

2. Отдельно поставляются - штрипсы (грубые/средние, грубые/средние (узкие), мягкие/супермягкие).

2. Отдельно поставляются - держатель для углового наконечника;

2. Отдельно поставляются - диски на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;

2. Отдельно поставляются - диски (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;

2. Отдельно поставляются - диски на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;

2. Отдельно поставляются - диски (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;

1.3. Полный набор - 15 штрипс (мягкие/супермягкие).

1.3. Полный набор - 15 штрипс (грубые/средние (узкие);

1.3. Полный набор - 15 штрипс (грубые/средние);

1.3. Полный набор - дискодержатель для углового наконечника;

1.3. Полный набор - 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;

1.3. Полный набор - 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9.5 мм;

1.3. Полный набор - 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;

1.3. Полный набор - 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;

1.2. Ознакомительный набор - дискодержатель для углового наконечника.

1.2. Ознакомительный набор - 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;

1.2. Ознакомительный набор - 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9.5 мм;

1.1. Ознакомительный набор - дискодержатель для углового наконечника.

1.1. Ознакомительный набор - 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;

1.1. Ознакомительный набор - 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;

Уникальный номер реестровой записи:

191512

Наименование организации:

ООО "РАЙФАРМ"

Место нахождения организации:

127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Диски Sof-Lex для шлифования и полирования. Благодаря низкопрофильному дискодержателю и увеличенной функциональной площади диска система дисков Sof-Lex расширила традиционные области применения шлифовальных и полировальных дисков, позволяя обрабатывать десневую треть передних и боковых зубов, а отдельные жевательные поверхности боковых зубов. Диски Sof_lex для шлифования и полирования на гибкой и тонкой основе XT. Благодаря своему низкопрофильному дискодержателю и ультратонкой конструкции дисков система Sof-Lex для шлифования и полирования на гибкой и тонкой основе XT расширила традиционные области применения шлифовальных дисков, позволяя обрабатывать интраоральные зоны, характеризующиеся ограниченным доступом. Система продемонстрировала высокую эффективность при шлифовании и полировании межзубных промежутков реставраций .

Коды КТРУ:

32.50.11.000-00000088 — Диск шлифовальный стоматологический

32.50.11.000-00000101 — Полоска шлифовальная стоматологическая, одноразового использования

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02917501

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: