ФСЗ 2009/03985 — Реагенты in vitro для гематологических анализаторов CELL-DYN

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты in vitro для гематологических анализаторов CELL-DYN, варианты исполнения:

1. Энзиматический очиститель, концентрат, 2x50 мл (Enzymatic Cleaner Concentrate, 2x50 ml).

10. Трехуровневый контроль CELL-DYN 18 плюс, половинная упаковка, 6x2,5 мл (CELL-DYN 18 Plus Control, Half-Pack, 6x2,5 ml (L,N,H)).

11. Трехуровневый контроль CELL-DYN 26 плюс, полная упаковка, 4x2,5 мл каждого уровня (CELL-DYN 26 Plus Control, Full-Pack, 4 (L,N,H)x2,5 ml).

12. Трехуровневый контроль CELL-DYN 26 плюс, половинная упаковка,

13. Калибратор CELL-DYN 18 плюс, 2x2,5 мл (CELL-DYN 18 Plus Calibrator, 2x2,5 ml).

2. Лизирующий безцианидный реагент, 3,8 л (CELL-DYN CN-Free Diff Lyse, 3,8 l).

2x2,5 мл каждого уровня (CELL-DYN 26 Plus Control, Half-Pack, 2 (L,N,H)x2,5 ml).

3. Лизирующий безцианидный реагент, 960 мл (CELL-DYN CN-Free Diff Lyse, 960 ml).

4. Моющий раствор-детергент, 20 л (CELL-DYN Detergent, 20 l).

5. Моющий раствор-детергент, 4x3,8 л (CELL-DYN Detergent, 4x3,8 l).

6. Разбавитель-дилюент, 20 л (CELL-DYN Diluent, 20 l).

7. Разбавитель-дилюент, 3.8 л (CELL-DYN Diluent, 3,8 l).

8. Фокусирующий реагент, 9,6 л (CELL-DYN Sheath, 9,6 l).

9. Трехуровневый контроль CELL-DYN 18 плюс, полная упаковка, 12x2,5 мл (CELL-DYN 18 Plus Control, Full-Pack, 12x2,5 ml (L,N,H)).

Уникальный номер реестровой записи:

197707

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения показателей клинического анализа крови на гематологических анализаторах CELL-DYN

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010958 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00010959 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00010960 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00010961 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00011265 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00011266 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00011267 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00011268 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00011269 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00011270 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02936349

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: