НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 04.07.2023
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2009/03983 — Реагенты in vitro для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты in vitro для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100), варианты исполнения:
Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 1. Реагент для исследования чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix AST Broth).
Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 2. Реагент для исследования чувствительности стрептококков к антибиотикам (BD Phoenix AST-S Broth).
Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 3. Реагент для идентификации микроорганизмов (BD Phoenix ID Broth).
Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 4. Реагент-индикатор для исследования чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix AST Indicator).
Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 5. Реагент-индикатор для исследования чувствительности стрептококков к антибиотикам (BD Phoenix AST-S Indicator).
Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 6. Реагенты на панели, для идентификации Грам-позитивных микроорганизмов и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix PMIC/ID).
Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 7. Реагенты на панели, для идентификации Грам-позитивных микроорганизмов (BD Phoenix PID).
Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 8. Реагенты на панели, для идентификации Грам-негативных микроорганизмов (BD Phoenix NID).
Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 9. Реагенты на панели, для идентификации Грам-негативных микроорганизмов и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix NMIC/ID).
Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 10. Реагенты на панели, для идентификации стрептококков и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix SMIC/ID).
Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 11. Реагенты на панели, для идентификации возбудителей мочевых инфекций и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix UNMIC/ID).
Уникальный номер реестровой записи:
170221
Наименование организации:
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации:
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000870 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
20.59.52.195-00000871 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
20.59.52.195-00000872 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
20.59.52.195-00000873 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
20.59.52.195-00000874 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
20.59.52.195-00000875 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
20.59.52.195-00000876 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
20.59.52.195-00000877 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
20.59.52.195-00878 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02935027
Класс потенциального риска МИ:
1