НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.09.2004
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2009/03943 — Реагенты in vitro для исследования гемостаза

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты in vitro для исследования гемостаза, варианты исполнения:
1. Тромбоклотин.
2. Си-Трол, контрольная плазма 1.
3. Си-Трол, контрольная плазма 2.
4. Си-Трол, контрольная плазма 3.
5. Актин.
6. Актин FS.
7. Актин FSL.
8. Протеин S.
9. Мультикалибратор.
10. Каолиновая суспензия.
11. Имидазоловый буфер.
12. LA1 Скрининговый Реагент.
13. LA2 Подтверждающий реагент.
14. Патромтин SL.
15. Д-Димер контрольная плазма I.
16. Д-Димер контрольная плазма II.
17. ПроСи Контрольная плазма (ProC Control Plasma).
18. ПроСи Глобал.
19. Калибратор фибриногена.
20. Д-Димер плюс.
21. Стандартная плазма Д-Димер плюс.
22. Протеин Си Реагент.
23. Хлорид Кальция.
24. ДБА буфер.
25. Контрольная плазма, Норма.
26. Стандартная человеческая плазма.
27. Фактор V - дефицитная плазма.
28. Фактор XI - дефицитная плазма.
29. Фактор XII - дефицитная плазма.
30. Фактор II - дефицитная плазма.
Уникальный номер реестровой записи:
193513
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для in vitro диагностики
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005488 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00005489 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00005490 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00005491 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00008317 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, набор, хромогенный анализ
21.20.23.110-00008325 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, набор, хромогенный анализ
21.20.23.110-00008326 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, набор, хромогенный анализ
21.20.23.110-00008327 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, набор, хромогенный анализ
21.20.23.110-00008328 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, набор, хромогенный анализ
21.20.23.110-00010431 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924058
Класс потенциального риска МИ:
1