НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.09.2004
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2009/03820 — Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan, варианты исполнения:
1. Реагент Ковача (Kovac's Reagent).
2. Альфа Нафтол (Alpha Naphthol Reagent).
3. Гидроксид Калия (Potassium Hydroxide Reagent).
4. Хлорид железа (Ferric Chloride Reagent).
5. Сульфаниловая кислота (Sulfanilic Acid Reagent).
6. Диметил- Альфанафтиламин (N-N-Dimethyl Reagent -Alphanaphthylamine).
7. Реагент Пептидазы (Peptidase Reagen).
8. Раствор Пенициллина, 30000 единиц (Penicillin G Solution, 30000 Units).
9. Реагент Йодин (Iodine Reagent).
10. Индол реагент для гемофилов и нейссерий (HNID Indole Reagent).
11. Гидроксид натрия (Sodium Hydroxide (0.05N) Reagent).
12. Реагент Эрлиха (Ehrlichs Reagent).
13. Минеральное масло (Mineral Oil).
14. Реагент Ксилина (Xylene Reagent).
15. Вспомогательный набор реагентов для подтверждающей панели для расширенного спектра В-лактамазы (ESBL plus Confirmation Panel - Ancillary).
16. Вспомогательный набор реагентов для панели для определения чувствительности стрептококков (MICroSTREP plus Panel - Ancillary).
17. Индол-реагент для быстрых панелей (Rapid Indole Reagent).
18. Стандарт мутности для грибов (Yeast Turbidity Standard).
Уникальный номер реестровой записи:
197420
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Данные химические реагенты предназначены для внесения их в определённые ячейки панелей с целью проведения качественной реакции на некоторые группы микроорганизмов
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000452 — Ксилоловый раствор ИВД
20.59.52.195-00000453 — Ксилоловый раствор ИВД
20.59.52.195-00000454 — Ксилоловый раствор ИВД
21.20.23.110-00009825 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
21.20.23.110-00009826 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
21.20.23.110-00009827 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
21.20.23.110-00009828 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
21.20.23.110-00009829 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
21.20.23.110-00009830 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
21.20.23.110-00009831 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02916431
Класс потенциального риска МИ:
1