ФСЗ 2008/03487 — Материалы для изготовления бюгельных протезов: пластмассы для изготовления съёмных протезов холодной полимеризации, паковочные массы, бондинги для изготовления металлокерамических зубных протезов, силиконы для зуботехнических работ

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Материалы для изготовления бюгельных протезов: пластмассы для изготовления съёмных протезов холодной полимеризации, паковочные массы, бондинги для изготовления металлокерамических зубных протезов, силиконы для зуботехнических работ, варианты исполнения:

IV. Силиконы для зуботехнических работ: "Визио.Сил"

IV. Силиконы для зуботехнических работ: "Экзактосил"

III. Бондинги для изготовления металлокерамических зубных протезов: церам-бонд

III. Бондинги для изготовления металлокерамических зубных протезов: хромо-кобальтовый

II. Паковочные массы: "Брезол R".

II. Паковочные массы: "Брезол М"

II. Паковочные массы: 2. Жидкости: "Брезол С+В"

II. Паковочные массы: 1. Порошки: Бревест Экзакта М".

II. Паковочные массы: 1. Порошки: "Бревест R1"

II. Паковочные массы: 1. Порошки: "Бревест M1"

I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 15. Набор "Экзакто-форм"

I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 14. Набор "ФГП"

I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 13. Набор "Пи-Ку-Пласт"

I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 12. Жидкость "Дентапласт КФО".

I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 11. Порошок "Дентапласт КФО".

I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 10. Изолянт "Экзакто-Форм".

I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 9. Компонент B "Экзакто-Форм".

I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 8. Компонент А "Экзакто-Форм".

I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 7. Компонент B "ФГП".

I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 6. Компонент А "ФГП".

I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 5. Изолянт "ФГП".

I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 4. Гель "ФГП".

I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 3. Очиститель "Пи-Ку-Пласт".

I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 2. Жидкость "Пи-Ку-Пласт".

I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 1. Порошок "Пи-Ку-Пласт".

Уникальный номер реестровой записи:

191921

Наименование организации:

ООО "АЛАДЕНТ"

Место нахождения организации:

125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Система материалов для изготовления бюгельных протезов предназначена для обеспечения технологии зуботехнических работ в следующей последовательности: - бондинг для изготовления металлокерамических зубных протезов служит для выравнивания различных коэффициентов расщирения керамики и металла, используется для подготовки к этапу дублирования - силикон для зуботехнических работ предназначен для этапа дублирования перед изготовлением огнеупорной модели - паковочная масса предназначена для литья каркасов обычных бюгельных протезов и условносъемных протезов с замками из неблагородных сплавов - пластмасса для изготовления съёмных протезов холодной полимеризации предназначена для создания элементов фиксации, создания более точной модели.

Коды КТРУ:

21.20.24.180-00000002 — Материал/комплект бондинговый для дентина

21.20.24.180-00000003 — Материал/комплект бондинговый для дентина

21.20.24.180-00000004 — Материал/комплект бондинговый для дентина

21.20.24.180-00000005 — Материал/комплект бондинговый для дентина

21.20.24.180-00000006 — Материал/комплект бондинговый для дентина

32.50.22.140-00000007 — Материал полимерный для изготовления стоматологических коронок/мостовидных протезов, временных

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/03579972

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: