ФСЗ 2008/03211 — Эндопротезы коленного сустава

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Эндопротезы коленного сустава, варианты исполнения:

1.1 Компонент феморальный

14. Болт

1. Эндопротез коленного сустава

1.2 Компонент феморальный

1.3 Компонент феморальный

1.4 Компонент феморальный

10. Штифт

11. Втулка

12. Ножка

13. Клин

2. Эндопротез коленного сустава

2.1 Компонент тибиальный

2.2 Компонент тибиальный

2.3 Компонент тибиальный

3. Платформа несущая

3. Эндопротез коленного сустава

4. Эндопротез коленного сустава

4.1 Вкладыш несущий

5.1 Полоз несущий

5.2 Полоз несущий

6. Надколенник

7. Стержень удлинительный, тибиальный

7. Стержень удлинительный, феморальный

8. Вставка

9. Блок

Уникальный номер реестровой записи:

198100

Наименование организации:

ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"

Место нахождения организации:

121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Эндопротезы коленного сустава предназначены для проведения операции по восстановлению подвижности в коленном суставе и уменьшения болевого синдрома за счет замены поврежденных суставных поверхностей в тех случаях, когда состояние окружающей кости позволяет установить и поддержать компоненты эндопротеза. Эндопротезирование коленного сустава можно рекомендовать молодым пациентам, если, по мнению хирурга, имеются четкие показания для эндопротезирования сустава, которые перевешивают риски, связанные с возрастом пациента, а также в случае, если допускаются ограниченные требования к активности и нагрузке на коленный сустав. В эту группу включают пациентов с выраженной инвалидностью вследствие множественного поражения суставов, и для которых появление подвижности в коленном суставе предполагает значительное улучшение качества их жизни.

Коды КТРУ:

32.50.22.110-00000006 — Эндопротез коленного сустава тотальный с мобильной платформой

32.50.22.110-00000007 — Эндопротез коленного сустава тотальный с мобильной платформой

32.50.22.110-00000008 — Эндопротез коленного сустава тотальный с мобильной платформой

32.50.22.110-00000009 — Эндопротез коленного сустава тотальный с мобильной платформой

32.50.22.110-00000010 — Эндопротез коленного сустава тотальный с мобильной платформой

32.50.22.110-00000013 — Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный покрытый

32.50.22.110-00000421 — Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный покрытый

32.50.22.110-00000623 — Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный покрытый

32.50.22.110-00001014 — Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный покрытый

32.50.22.110-00001015 — Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный покрытый

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02921003

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: