НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.12.2008
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2008/03139 — Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностями, варианты исполнения:
Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностями:
Уникальный номер реестровой записи:
197061
Наименование организации:
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации:
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Монитор холтеровский DigiTrak XT представляет собой твердотельный регистратор с питанием от батареи, рассчитанный на непрерывную запись данных амбулаторной электрокардиографии (АЭКГ) длительностью до 168 часов (7 суток). Он поддерживает обнаружение и запись импульсов ЭКС согласно соответствующим критериям обнаружения импульсов ЭКС по стандарту AAMI.
Коды КТРУ:
26.60.12.111-00000039 — Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга
26.60.12.111-00000040 — Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930918
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B