НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 15.12.2008
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2008/03136 — Прибор эндодонтический комбинированный "БиФилл 2 в 1" (BeeFill 2 in 1)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Прибор эндодонтический комбинированный "БиФилл 2 в 1" (BeeFill 2 in 1), варианты исполнения:
Прибор эндодонтический комбинированный "БиФилл 2 в 1" (BeeFill 2 in 1)
Уникальный номер реестровой записи:
193735
Наименование организации:
ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"
Место нахождения организации:
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Один из наконечников прибора предназначен для нагревания сменных насадок, используемых для нагрева и размягчения гуттаперчевых штифтов и обрезания излишков гуттаперчи, используемой для трехмерного пломбирования корневых каналов, с соблюдением заданных оптимальных температур. Также при помощи данного наконечника может нагреваться специальная термическая насадка для определения реакции зуба на горячее. Другой наконечник - обтурационное устройство с держателем для нагрева и подачи гуттаперчи в корневой канал - применяется для окончательного пломбирования корневых каналов разогретой до текучего состояния гуттаперчей в картриджах.
Коды КТРУ:
32.50.11.000-00000195 — Система пломбирования корневых каналов
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03914583
Класс потенциального риска МИ:
2A