ФСЗ 2008/02948 — Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи, варианты исполнения:

1. Тест-полоски для определения одного параметра: Combi-Screen Glucose

2. Тест-полоски для пределения трех параметров: Combi-Screen 3

2. Тест-полоски для пределения трех параметров: Combi-Screen GAK

2. Тест-полоски для пределения трех параметров: Combi-Screen GPK

3. Тест-полоски для определения шести параметров: Combi-Screen 5+N

3. Тест-полоски для определения шести параметров: Combi-Screen 5+L

3. Тест-полоски для определения шести параметров: Combi-Screen 6S

4. Тест-полоски для определения семи параметров: Combi-Screen 7SL

5. Тест-полоски для определения девяти параметров: Combi-Screen 9

5. Тест-полоски для определения девяти параметров: Combi-Screen 9S

6. Тест-полоски для определения десяти параметров: Combi-Screen 9+L

6. Тест-полоски для определения десяти параметров: Combi-Screen 10SL

7. Тест-полоски для определения одиннадцати параметров: Combi-Screen 11SL

7. Тест-полоски для определения одиннадцати параметров: Combi-Screen 11SYS

Уникальный номер реестровой записи:

200994

Наименование организации:

ООО "ОМБ"

Место нахождения организации:

125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Тест-полоски Combi-Screen предназначены для экспресс-определения компонентов мочи путем специфического окрашивания специальных индикаторных зон. Список параметров, которые можно определять при помощи тест-полосок линии Combi-Screen включает в себя от 1 до 11 показателей. Это уробилиноген, билирубин, кетоновые тела, аскорбиновая кислота, глюкоза, общий белок, нитриты, кровь (цельные эритроциты и продукты их лизиса), лейкоциты, удельный вес и pH.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000097 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00000098 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00000099 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00000100 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00000101 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00000102 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00011247 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00011248 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02929708

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: