ФСЗ 2008/02884 — Среды питательные и расходные материалы к анализатору бактериологическому серии "БАКТЕК 9000" (BACTEC 9000)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Среды питательные и расходные материалы к анализатору бактериологическому серии "БАКТЕК 9000" (BACTEC 9000), варианты исполнения:

11. Набор для пересева культур из флаконов ВACTEC (BD BBL Sub/Venting Units for Culture Bottles).

10. Адаптер для флаконов БАКТЕК 9000 (Direct Draw Adapter for ВАСТЕС 9000 bottles).

9. Среда для культивирования анаэробов стандартная (BD ВАСТЕС Standard Anaerobic/F).

8. Среда для культивирования аэробов стандартная (BD ВАСТЕС Standard/10 Aerobic/F).

7. Питательная добавка к средам ВАСТЕС (BD ВАСТЕС BD FOS Culture Supplement Kit).

6. Среда для культивирования грибов, дрожжей, микобактерий (BD ВАСТЕС Myco/F Lytic).

5. Среда для культивирования анаэробов с лизирующим компонентом (BD ВАСТЕС Lytic/10 Anaerobic/F).

4. Среда для культивирования грибов (BD ВАСТЕС Mycosis-IC/F).

3. Среда для культивирования аэробов из образцов детской крови (BD ВАСТЕС Peds Plus).

2. Среда для культивирования анаэробов (BD ВАСТЕС Plus Anaerobic/F).

1. Среда для культивирования аэробов (BD ВАСТЕС Plus Aerobic/F)

Уникальный номер реестровой записи:

190226

Наименование организации:

ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"

Место нахождения организации:

127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделие предназначено для диагностики in vitro для быстрого обнаружения аэробных и анаэробных микроорганизмов в клинических образцах крови.

Коды КТРУ:

20.59.52.140-00000391 — Триптический соевый бульон питательная среда ИВД

20.59.52.140-00000392 — Триптический соевый бульон питательная среда ИВД

20.59.52.140-00000393 — Триптический соевый бульон питательная среда ИВД

20.59.52.140-00000394 — Триптический соевый бульон питательная среда ИВД

20.59.52.140-00000395 — Триптический соевый бульон питательная среда ИВД

20.59.52.140-00000496 — Бульон дифференциальная/селективная питательная среда ИВД

20.59.52.140-00000497 — Бульон дифференциальная/селективная питательная среда ИВД

20.59.52.140-00000498 — Бульон дифференциальная/селективная питательная среда ИВД

32.50.13.110-00005230 — Адаптер для переноса крови из шприца в пробирку ИВД

32.50.50.190-00000795 — Адаптер к штативу для пробирок к прибору/ анализатору ИВД

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02926369

Источник:

Класс потенциального риска МИ: