НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.10.2008
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2008/02771 — Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0), варианты исполнения:
8. Набор красителей (LW Color Compensation Kit).
7. Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита А (LightCycler HAV Quantification Kit).
6. Набор реагентов для количественного определения парвовируса В19 (LightCycler Parvovirus B19 Quantification Kit).
5. Набор реагентов для количественного определения Цитомегаловируса (LightCycler CMV Quant Kit).
4. Набор реагентов для количественного определения вируса Эпштейн-Барра (LightCycler EBV Quant Kit).
3. Набор реагентов для качественного определения вируса Зостер (LightCycler VZV Qual Kit).
2. Набор реагентов для качественного определения герпес-вируса 1/2 типов (LightCycler HSV 1/2 Qual Kit).
1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (High Pure Viral Nucleic Acid Kit).
Уникальный номер реестровой записи:
190611
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
предназначены для диагностики вирусных инфекций
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008425 — Вирус гепатита А нуклеиновая кислота ИВД, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008426 — Вирус гепатита А нуклеиновая кислота ИВД, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008427 — Вирус гепатита А нуклеиновая кислота ИВД, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008428 — Вирус гепатита А нуклеиновая кислота ИВД, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008429 — Вирус гепатита А нуклеиновая кислота ИВД, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009644 — Парвовирус В19 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009646 — Парвовирус В19 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009647 — Парвовирус В19 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009648 — Парвовирус В19 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009649 — Парвовирус В19 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02922752
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B