НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.10.2008
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2008/02680 — Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB, варианты исполнения:
1. Аланинаминотрансфераза. Тест для анализатора (GPT/ALT).
2. Альбумин. Тест для анализатора (Albumine).
3. Альфа-1-кислый гликопротеин. Тест для анализатора (Alpha 1-Acid-Glycoprotein).
4. Амилаза. Тест для анализатора (Amylase).
5. Антистрептолизин. Тест для анализатора (Antistreptolysin (ASLO).
6. Аспартатаминотрансфераза. Тест для анализатора (GOT/AST).
7. Белок общий. Тест для анализатора (Total Protein).
8. Белок в моче. Тест для анализатора (Urinary Protein).
9. Билирубин Прямой. Тест для анализатора ( Direct Bilirubin).
10. Билирубин Общий. Тест для анализатора (Total Bilirubin).
11. Гамма-глутамилтрансфераза. Тест для анализатора (Gamma-GT).
12. Гемоглобин. Тест для анализатора (Haemoglobin).
13. Глюкоза. Тест для анализатора (Glucose).
14. Глюкоза, гексокиназный метод. Тест для анализатора (Glucose UV).
15. Железо. Тест для анализатора (Iron).
16. Железо CAB. Тест для анализатора (Iron CAB).
17. Железо хромазурол Б. Тест для анализатора (Iron Chromazurol B).
18. Железо Ferene. Тест для анализатора (Iron Ferene).
19. Иммуноглобулин. Тест для анализатора А Ig A.
20. Иммуноглобулин. Тест для анализатора G Ig G.
21. Иммуноглобулин. Тест для анализатора M Ig M.
22. Калибратор А. Тест для анализатора (Calibrator A).
23. Калибратор В. Тест для анализатора (Calibrator B).
24. Калибратор ЛПВП. Тест для анализатора (HDL Calibrator).
25. Калий. Тест для анализатора (Potassium).
26. Кальций. Тест для анализатора (Calcium).
27. Кальций хлорид. Тест для анализатора (Calcium Cloride).
28. Кальций КФК. Тест для анализатора (Calcium CPC).
29. Кальций AZ III. Тест для анализатора (Calcium AZ III).
30. Кетоны. Тест для анализатора (Ketones).
Уникальный номер реестровой записи:
134442
Наименование организации:
ООО "ДиаПарк"
Место нахождения организации:
107519, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000764 — Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000786 — Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000787 — Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000788 — Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000789 — Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000790 — Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000791 — Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000792 — Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000793 — Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000794 — Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02913895
Класс потенциального риска МИ:
1