НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 10.09.2008
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2008/02643 — Реагенты диагностические in vitro для анализаторов серии IMMAGE
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
—
Наименование медицинского изделия:
Реагенты диагностические in vitro для анализаторов серии
IMMAGE, варианты исполнения:
9. Аполипопротеин А-1, реагент для определения APA (Apolipoprotein A-1 Reagent).
8. Антитромбин III, реагент для определения AT3 (Antithrombin III Reagent).
7. Антистрептолизин-О, реагент для определения ASO (Anti-Streptolysin O Reagent).
6. Антитела к дезоксирибонуклеазе В, реагент для определения DNB (Anti-deoxyribonuclease B Reagent).
51. Раствор для промывки (Wash Solution).
50. Буфер 4 BUF4 (Buffer 4).
5. Альфа-2-Макроглобулин, реагент для определения AMG (Alpha-2-Macroglobulin Reagent).
49. Буфер 3 BUF3 (Buffer 3).
48. Буфер 2 BUF2 (Buffer 2).
47. Буфер 1 BUF1 (Buffer 1).
46. Дилюент 3 DIL3 (Diluent 3).
45. Дилюент 2 DIL2 (Diluent 2).
44. Дилюент 1 DIL1 (Diluent 1).
43. Калибратор для белков мочи UCAL (Urine Protein Calibrator).
42. Lp(a) Калибратор LPA CAL (Lipoprotein(a) Calibrator).
41. Калибратор для ферритина (Ferritin Calibrator).
40. Калибратор для цереброспинальной жидкости CSF CAL (Cerebrospinal Fluid Protein Calibrator).
4. Альфа-1 Микроглобулин, реагент для определения A1M (Alpha-1- Microglobulin Reagent).
39. Калибратор 5 Плюс CAL 5 PLUS (Calibrator 5 Plus).
38. Калибратор 3 CAL3 (Calibrator 3).
37. Калибратор 2 CAL2 (Calibrator 2).
36. Калибратор 1 CAL1 (Calibrator 1).
35. Калибратор для аполипопротеинов APO CAL (Apolipoprotein Calibrator).
34. Трансферрин в моче, реагент для определения TRU (Urine Transferrin Reagent).
33. Иммуноглобулин G в моче, реагент для определения IGU (Urine Immunoglobulin G Reagent).
32. Трансферрин, реагент для определения TRF (Transferrin Reagent).
31. Общий иммуноглобулин Е, реагент для определения IGE (Total Immunoglobulin E Reagent).
30. Ревматоидный фактор, реагент для определения RF (Rheumatoid Factor Reagent).
3. Альфа-1-Антитрипсин, реагент для определения AAT (Alpha-1- Antitrypsin Reagent).
29. Пропердиновый фактор В, реагент для определения PFB (Properdin Factor B Reagent).
Уникальный номер реестровой записи:
195505
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Реагенты диагностические, в т.ч. калибраторы, буферы,
дилюенты и раствор для промывки, предназначены
для количественного определения концентрации
специфических белков в сыворотке, плазме, моче и
спинномозговой жидкости человека для диагностики
in vitro на клинических анализаторах серии IMMAGE
компании Beckman Coulter.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005010 — Буферный раствор с фиксированным pH ИВД
21.20.23.110-00005021 — Буферный раствор с фиксированным pH ИВД
21.20.23.110-00005022 — Буферный раствор с фиксированным pH ИВД
21.20.23.110-00005678 — Каппа/лямбда легкие цепи иммуноглобулинов ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00005679 — Каппа/лямбда легкие цепи иммуноглобулинов ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00005680 — Каппа/лямбда легкие цепи иммуноглобулинов ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00005701 — Альфа-1-антитрипсин (ингибитор протеазы) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010436 — Общий иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010447 — Общий иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010457 — Общий иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02916589
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1