НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.09.2008
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2008/02604 — Тест-системы для in vitro диагностики ВИЧ-1
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Тест-системы для in vitro диагностики ВИЧ-1, варианты исполнения:
1. Дженскрин ВИЧ-1 АГ ИФА (Genscreen HIV-1 Ag Assay).
2. Дженскрин ВИЧ-1 АГ - подтверждающий (Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay).
3. Стандарт антигена ВИЧ-1 (HIV-1 Antigen Standard).
Уникальный номер реестровой записи:
133211
Наименование организации:
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации:
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000508 — ВИЧ 1 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00000509 — ВИЧ 1 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00000510 — ВИЧ 1 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00000511 — ВИЧ 1 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00010116 — ВИЧ 1 антигены ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010118 — ВИЧ 1 нейтрализация антигенов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02917132
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3