НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.08.2008
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2008/02402 — Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков крови
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков крови, варианты исполнения:
1. Антитромбин III (Antithrombin III)
2. С1-ингибитор эстеразы (C1 Esterase Inhibitor)
3. Церулоплазмин (Ceruloplasmin)
4. Фибриноген (Fibrinogen)
5. Гаптоглобин (Haptoglobin)
6. Преальбумин (Prealbumin)
7. Альфа1-антитрипсин (α1-Antitrypsin)
8. Альфа1-кислый гликопротеин (α1-Acid Glycoprotein)
9. Альфа2-макроглобулин (α2-Macroglobulin)
10. Контрольная сыворотка фибриногена (Fibrinogen Control)
11. Калибратор фибриногена (Fibrinogen Standard)
12. Калибратор специфических белков (высокий) (Protein Standard High)
13. Калибратор специфических белков (5 уровней) (Protein Standard Set)
14. Калибратор антистрептолизина О (сверхвысокий) (ASL Standard Super High)
15. Калибратор С-реактивного белка (сверхвысокий) (CRP Standard Super High)
16. Калибратор ревматоидного фактора (сверхвысокий) (RF Standard Super High)
17. Контрольная сыворотка специфических белков (низкий уровень) (Immunology Control Low)
18. Контрольная сыворотка специфических белков (высокий уровень) (Immunology Control High).
Уникальный номер реестровой записи:
196976
Наименование организации:
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации:
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Диагностические реагенты для иммунохимических исследований специфических белков предназначены для количественного определения белков сыворотке и плазме крови методом иммунотурбидиметрии.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000044 — Множественные белки клинической химии ИВД, контрольный материал
20.59.52.195-00000045 — Множественные белки клинической химии ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005701 — Альфа-1-антитрипсин (ингибитор протеазы) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00005702 — Альфа-1-антитрипсин (ингибитор протеазы) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00005703 — Альфа-1-антитрипсин (ингибитор протеазы) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00005704 — Альфа-1-антитрипсин (ингибитор протеазы) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00005705 — Альфа-1-кислый гликопротеин (орозомукоид) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00005707 — Альфа-1-кислый гликопротеин (орозомукоид) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00005708 — Альфа-1-кислый гликопротеин (орозомукоид) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010759 — Фибриноген (фактор I) ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924154
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1