НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.07.2008
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2008/02168 — Аппарат для кардиологического стресс-тестирования «CASE» с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Аппарат для кардиологического стресс-тестирования «CASE» с принадлежностями, варианты исполнения:
Аппарат для кардиологического стресс-тестирования «CASE» :
Уникальный номер реестровой записи:
196699
Наименование организации:
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения организации:
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система CASE разработана для сбора, обработки, регистрации архивирования, анализа и вывода данных ЭКГ (в 12 и 15 отведениях) во время теста с физической нагрузкой или в состоянии покоя, а также для получения данных от дополнительного оборудования (например, спирометрических устройств и амбулаторных приборов измерения АД). Кроме того, она позволяет получать данные морфологии комплексов и записывать ЭКГ в режиме реального времени с определением аритмии или без него.
Коды КТРУ:
26.60.12.129-00000192 — Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой
26.60.12.129-00000193 — Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой
26.60.12.129-00262 — Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой
26.60.12.129-00263 — Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939312
Класс потенциального риска МИ:
2B