ФСЗ 2008/01688 — Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для определения вирусной нагрузки ВИЧ (вируса иммунодефицита человека) и гепатита В, С методом ПЦР в режиме реального времени

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для определения вирусной нагрузки ВИЧ (вируса иммунодефицита человека) и гепатита В, С методом ПЦР в режиме реального времени, варианты исполнения:

9. Калибраторы Abbott RealTime ВГВ (Abbott RealTime HBV Calibrator Kit)

8. Контроли Abbott RealTime ВГВ (Abbott RealTimeHBV Control Kit)

7. Реагенты для амплификации Abbott RealTime ВГВ (Abbott RealTime HBV Amplification Reagent Kit)

6. Калибраторы Abbott RealTime BГC (Abbott RealTime HCV Calibrator Kit)

5. Контроли Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTimeHCV Control Kit)

4. Реагенты для амплификации Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTime HCV Amplification Reagent Kit)

3. Калибраторы Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Calibrator Kit)

2. Контроли Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Control Kit)

1. Реагенты для амплификации Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Amplification Reagent Kit)

Уникальный номер реестровой записи:

194380

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

1. Количественное определение вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме крови людей, инфицированных ВИЧ‑1. 2. Количественное определение ДНК вируса гепатита В (HBV) в плазме или сыворотке крови людей, инфицированных HBV. 3.Количественное определение рибонуклеиновой кислоты вируса гепатита C (РНК HCV) в сыворотке и плазме крови людей, инфицированных HCV.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00008430 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00008440 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00008441 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00008442 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00008443 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00008444 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00008445 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00008446 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00008447 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00008448 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02924199

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: