ФСЗ 2008/01675 — Реагенты и расходные материалы для диагностики in vitro онкологических заболеваний для автоматизированного иммуноферментного анализатора серии AIA (см. Приложение на 1 листе)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты и расходные материалы для диагностики in vitro онкологических заболеваний для автоматизированного иммуноферментного анализатора серии AIA (см. Приложение на 1 листе), варианты исполнения:

Раково-эмбриональный антиген (РЭА) (ST AIA-Pack CEA)

Альфа-фетопротеин (АФП) (ST AIA-Pack AFP)

Простатическая кислая фосфатаза (ПКФ) (ST AIA-Pack PAP)

Простатический специфический антиген (ПСА) (ST AIA-Pack PSA (PA))

Несвязанный простатический специфический антиген (нПСА) (ST AIA-Pack UcPSA)

Антиген Sla (СА 19.9) (ST AIA-Pack Sia (CA 19.9))

Антиген OVCA (CA 125) (ST AIA-Pack OVCA (CA 125))

Бета-хорионический гонадотропин (бета-ХГЧ) (ST AIA-Pack beta-HCG (b-HCG))

Калибратор РЭА (CEA Calibrator)

Калибратор АФП (AFP Calibrator)

Калибратор ПКФ (PAP Calibrator)

Калибратор ПСА (PSA (PA) Calibrator)

Калибратор несвязанного ПСА (UcPSA Calibrator)

Калибратор Sla (CA 19.9) (Sia (CA 19.9) Calibrator)

Калибратор OVCA (CA 125) (OVCA (CA 125) Calibrator)

Калибратор бета-ХГЧ (beta-HCG (b-HCG) Calibrator)

Дилюент РЭА (CEA Diluent)

Дилюент АФП (AFP Diluent)

Дилюент ПКФ (PAP Diluent)

Дилюент ПСА (PSA (PA) Diluent)

Дилюент Sla (CA 19.9) (Sia (CA 19.9) Diluent)

Дилюент OVCA (CA 125) (OVCA (CA 125) Diluent)

Дилюент бета-ХГЧ (beta-HCG (b-HCG) Diluent)

Уникальный номер реестровой записи:

20416

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000478 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00000479 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00000480 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00005327 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00005746 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00005747 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00005748 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00005821 — Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00005822 — Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00005823 — Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер ЕРУЛ:

—

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: