НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.03.2026
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2008/01664 — Материалы расходные и принадлежности для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов "Кобас АмплиПреп" (Cobas AmpliPrep)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Материалы расходные и принадлежности для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов "Кобас АмплиПреп" (Cobas AmpliPrep), варианты исполнения:
1. Рабочая станция АМПЛИЛИНК (PCWinXP dc 7100/dc7600 for Data Station AMPLILINK)
2. Cтол для прибора (COBAS AmpliPrep table/trolley).
3. Устройство для пробоподготовки (SPU, box of 12x24) (вид 108740).
4. Пробирки для образцов входные (Input S-tubes, box of 12x24 with Clips) (вид 108740).
5. Пробирки для образцов выходные (Output S-tubes, box of 12x36) (вид 108740).
6. К-наконечники (K-tips, box of 12x36) (вид 292810).
9. Штатив для образцов (Sample Rack) (вид 108730).
10. Штатив для реагентов (Reagent Rack) (вид 202870).
11. Штатив для пробирок (SPU Rack) (вид 108730).
12. Наконечники реагентные (Reagent Tips).
18. Резервуар для слива (Wash Container (Complete)).
19. Резервуар для промывки (Wash Reservoir (Complete)).
21. Дозатор (Syringe (2,500 µL)).
22. Наконечники для пипеток (Seal Cap Pipette, set of 5) (вид 292810).
Уникальный номер реестровой записи:
197404
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для in-vitro диагностики, пробоподготовки, надежного закрепления и транспортировки проб, реагентов, пробирок, промывки в ходе анализа на приборе для преаналитической подготовки ПЦР-анализов "Кобас АмплиПреп" (Cobas AmpliPrep)
Коды КТРУ:
32.50.50.000-00001521 — Микропланшет ИВД
32.50.50.000-00001608 — Микропланшет ИВД
32.50.50.000-00001609 — Микропланшет ИВД
32.50.50.000-00001610 — Микропланшет ИВД
32.50.50.000-00001611 — Микропланшет ИВД
32.50.50.000-00001612 — Микропланшет ИВД
32.50.50.000-00001613 — Микропланшет ИВД
32.50.50.000-00001614 — Микропланшет ИВД
32.50.50.000-00001615 — Микропланшет ИВД
32.50.50.190-00000401 — Штатив для пробирок
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02931525
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1