НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.04.2008
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2008/01317 — Наборы реагентов in vitro для исследования ингибиторов свертывания крови
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
—
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов in vitro для исследования
ингибиторов свертывания крови, варианты исполнения:
11. Раствор натрия хлорида (D-Dimer Saline Solution).
10. Калибратор D-димера (Auto D-dimer Calibrator).
9. Плазма контрольная, D-димер высокий (TriniCHECK Ddimer High Control).
8. Плазма контрольная, D-димер низкий (TriniCHECK Ddimer Low Control).
7. Набор реагентов для полуколичественного определения D-димера (Minutex D-dimer).
6. Набор реагентов для определения D-димера (TriniLIA Auto Dimer).
5. Набор реагентов для определения D-димера (TriniLIA D-Dimer).
4. Набор реагентов для определения плазминогена (TriniCHROM Plasminogen).
3. Набор реагентов для определения антитромбина, антифактор Ха (TriniCHROM Antithrombin Ха).
2. Набор реагентов для определения антитромбина, антифактор IIа (TriniCHROM Antithrombin IIа).
1. Набор реагентов для определения рептилазного времени (TriniCLOT Venom Time).
Уникальный номер реестровой записи:
192231
Наименование организации:
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации:
129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Наборы реагентов предназначены
для определения in
vitro
ингибиторов свертывания крови:
рептилазного времени, антитромбина III
(антифактора ф. IIa
(тромбина) и ф. Xa),
плазминогена, D-димера
фибрина при исследовании свертывающей
системы организма (системы гемостаза).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010013 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010014 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010015 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010016 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010017 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010018 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010019 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010020 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010021 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010879 — Плазминоген ИВД, набор, хромогенный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02910331
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1