НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.03.2008
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2008/01315 — Наборы реагентов для коагулологического определения протромбинового времени (ПВ)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов для коагулологического
определения протромбинового времени (ПВ), варианты исполнения:
13. Буфер имидазоловый (TriniCLOT Imidazole Buffer).
12. Плазма аттестованная, контроль 3 (TriniCHECK Control 3).
11. Плазма контрольная, уровень 3 (TriniCHECK Level 3).
10. Плазма аттестованная, контроль 2 (TriniCHECK Control 2).
9. Плазма контрольная, уровень 2 (TriniCHECK Level 2).
8. Плазма аттестованная, контроль 1 (TriniCHECK Control 1).
7. Плазма контрольная, уровень 1 (TriniCHECK Level 1).
6. Набор калибраторов ПВ, АЧТВ (TriniVerical).
5. Набор калибраторов - плазма референтная (MDA Verify Reference Plasma).
4. Набор калибраторов - плазма референтная (TriniCAL Reference Plasma).
3. Набор реагентов для определения ПВ, Excel-тромбопластин (TriniCLOT PT Excel).
2. Набор реагентов для определения ПВ, Excel S-тромбопластин (TriniCLOT PT Excel S).
1. Набор реагентов для определения ПВ, HTF-тромбопластин (TriniCLOT PT HTF).
Уникальный номер реестровой записи:
192240
Наименование организации:
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации:
129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Наборы реагентов предназначены для
коагулологического определения
протромбинового времени (ПВ) при
проведении исследований свертывающей
системы организма (системы гемостаза)
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003813 — Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003814 — Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003815 — Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003816 — Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003817 — Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003818 — Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003820 — Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003823 — Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003824 — Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010431 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02910322
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1