Статус: Действует

Дата регистрации с 03.03.2003

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2008/01211 — Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros), варианты исполнения:

I. Реагенты: 1. Общий T3 - Total T3

I. Реагенты: 2. Общий Т4 - Total T4

I. Реагенты: 3. Поглощение Т3 - T3 Uptake

I. Реагенты: 4. Свободный Т3 - Free T3

I. Реагенты: 5. Свободный Т4 - Free T4

I. Реагенты: 6. ТТГ 30 - TSH 30

I. Реагенты: 7. ТТГ (3 поколение) - TSH 3rd Generation

I. Реагенты: 8. ПСА - PSA

I. Реагенты: 9. Раково-эмбриональный антиген РЭА - CEA

I. Реагенты: 10. Углеводный антиген 15-3 - CA 15-3

I. Реагенты: 11. Углеводный антиген 125 II - CA 125 II

I. Реагенты: 12. Углеводный антиген 19-9 - CA 19-9

I. Реагенты: 13. АФП - AFP

I. Реагенты: 14. ЛГ - LH

I. Реагенты: 15. Общий бета-ХГЧ

I. Реагенты: 16. II - Total b-HCG II

I. Реагенты: 17. Прогестерон - Progesterone

I. Реагенты: 18. Пролактин - Prolactin

I. Реагенты: 19. Свободный бета-ХГЧ II- Free b-HCG II

I. Реагенты: 20. Тестостерон - Testosterone

I. Реагенты: 21. ФСГ - FSH

I. Реагенты: 22. Эстрадиол - Estradiol

I. Реагенты: 23. Anti-HAV IgM

I. Реагенты: 24. Общий HAV - HAV Total

I. Реагенты: 25. Anti-HBc

I. Реагенты: 26. Anti-HBc IgM

I. Реагенты: 27. Anti-Hbe

I. Реагенты: 28. Anti-HBs

I. Реагенты: 29. HBe Ag

I. Реагенты: 30. HBs Ag

Уникальный номер реестровой записи:

182542

Наименование организации:

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

Место нахождения организации:

143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-00000016 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-00000017 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-00000019 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-00000020 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-00004319 — Витамин B12 ИВД, калибратор

21.20.23.110-00010283 — Вирус гепатита В е-антиген/антитела ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00010286 — Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, калибратор

21.20.23.110-00010289 — Вирус гепатита А общие антитела ИВД, калибратор

21.20.23.110-00010387 — В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пропептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02939867

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: