НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 31.03.2008
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2008/01160 — Автомат для гистологической обработки тканей «ГИСТОС 5» (HISTOS 5) с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Автомат для гистологической обработки тканей «ГИСТОС 5» (HISTOS 5) с принадлежностями, варианты исполнения:
Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС 5" (HISTOS 5)
Уникальный номер реестровой записи:
193700
Наименование организации:
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации:
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
предназначен для скоростной гистологической обработки тканей: 1. фиксацию образцов, 2. уплотнение образцов, 3. декальцификацию, 4. высокотемпературную демаскировку антигенов 5. процедуру специального окрашивания. Система прибора и ее принадлежности разработаны специально для использования в лабораториях, и следовательно могут быть применены в стандартных, жестких лабораторных условиях для гистологических исследований образцов тканей толщиной 3 или 5 мм.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000044 — Система обработки тканевых образцов ИВД, полуавтоматическая
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02920945
Класс потенциального риска МИ:
2A