НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 06.02.2008
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2008/00091 — Наборы реагентов для иммунохроматографических исследований in vitro (экспресс-диагностика) гепатитов В, С и ВИЧ
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов для иммунохроматографических исследований in vitro (экспресс-диагностика) гепатитов В, С и ВИЧ, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (BIOLINE HBsAg).
2. Набор реагентов для определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (BIOLINE Anti-HBs).
3. Набор реагентов для определения Е-антигена и поверхностного антигена вируса гепатита В (BIOLINE HBeAg/HBsAg).
4. Набор реагентов для определения антител к вирусу гепатита С (BIOLINE HCV).
5. Набор реагентов для определения антител к ВИЧ 1 и 2 типа (SD BIOLINE HIV-1/2 3.0).
Уникальный номер реестровой записи:
185194
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008387 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008388 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008389 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008390 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008391 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008474 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008479 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008515 — Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008516 — Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008517 — Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02942156
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3