НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 13.09.2025
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2008/00056 — Тест-системы для определения кардиоспецифического полипептида тропонина Т "ТРОП Т сенситив"

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Тест-системы для определения кардиоспецифического полипептида тропонина Т "ТРОП Т сенситив", варианты исполнения:
1. Тест-системы для определения кардиоспецифического полипептида тропонина Т "Тrор Т" (Тrор Т sensitive, 10 tests).
1. Тест-системы для определения кардиоспецифического полипептида тропонина Т "Тrор Т" (Тrор Т sensitive, 5 tests).
Уникальный номер реестровой записи:
190725
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест-сиcтемы для определения кардиоспецифического полипептида тропонина Т "ТРОП Т сенситив" представляют собой качественный иммунологический тест с целью специфического определения сердечного тропонина Т в гепаринизированной или ЭДТК венозной крови.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009516 — Тропонин T ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009517 — Тропонин T ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009518 — Тропонин T ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009519 — Тропонин T ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02916870
Класс потенциального риска МИ:
1