НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.09.2025
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2008/00055 — Реагенты и контрольные материалы для биохимических экспресс-анализаторов "Рефлотрон IV" и "Рефлотрон Плюс"
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты и контрольные материалы для биохимических экспресс-анализаторов "Рефлотрон IV" и "Рефлотрон Плюс", варианты исполнения:
Контрольные материалы:4. Прецинорм ЛПВП для Рефлотрона (Precinorm HDL for Reflotron).
Контрольные материалы:3. Прецинорм Гб для Рефлотрона (Precinorm Hb for Reflotron).
Контрольные материалы:2. Прецинорм У для Рефлотрона (Precinorm U for Reflotron).
Контрольные материалы:1. Рефлотрон Клин и Чек (Reflotron Clean & Check).
Реагенты:17. Рефлотрон Щелочная фосфотаза (Reflotron Alkaline Phosphotase).
Реагенты:16. Рефлотрон Мочевая кислота (Reflotron Uric Acid).
Реагенты:15. Рефлотрон Мочевина (Reflotron Urea).
Реагенты:14. Рефлотрон Триглицериды (Reflotron Triglycerides).
Реагенты:13. Рефлотрон Калий (Reflotron Potassium).
Реагенты:12. Рефлотрон Панкреатическая амилаза (Reflotron Pancreas Amylase).
Реагенты:11. Рефлотрон Гемоглобин (Reflotron Hemoglobin).
Реагенты:10. Рефлотрон Холестерин ЛПВП (Reflotron HDL-Cholesterol).
Реагенты:9. Рефлотрон ГПТ/АЛТ (Reflotron GPT).
Реагенты:8. Рефлотрон ГОТ/АСТ (Reflotron GOT).
Реагенты:7. Рефлотрон Глюкоза (Reflotron Glucose).
Реагенты:6. Рефлотрон Гамма-ГТ (Reflotron GammaGT).
Реагенты:5. Рефлотрон Креатинин (Reflotron Creatinin).
Реагенты:4. Рефлотрон КФК (Reflotron CK).
Реагенты:3. Рефлотрон Холестерин (Reflotron Cholesterol).
Реагенты:2. Рефлотрон Билирубин (Reflotron Bilirubin).
Реагенты:1. Рефлотрон Амилаза (Reflotron Amylase).
Уникальный номер реестровой записи:
190547
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
предназначены для количественного определения общей активности α амилазы, общего билирубина, холестерина, КФК, креатинина, гамма глутамилтрансферазы (ГГТ), глюкозы, ГОТ (АСТ), ГПТ/АЛТ, холестерина ЛПВП, гемоглобина, панкреатической амилазы, калия, триглицеридов, мочевины, мочевой кислоты, щелочной фосфатазы в крови, сыворотке, плазме или моче с использованием систем Reflotron.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002556 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002558 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002559 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002560 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002561 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002562 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002563 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002564 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00010237 — Общий гемоглобин ИВД, контрольный материал
21.20.24.160-00000001 — Салфетка для очищения/дезинфекции медицинских изделий
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02913106
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1