Статус: Действует

Дата регистрации с 15.03.2017

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2008/00054 — Реагенты, расходные материалы и принадлежности для определения показателей системы свертывания крови

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты, расходные материалы и принадлежности для определения показателей системы свертывания крови, варианты исполнения:

I. Реагенты: 1. Набор для определения b-тромбоглобулина (Asserachrom b-TG).

I. Реагенты: 2. Набор для определения тромбоцитарного фактора 4 (Asserachrom PF4).

I. Реагенты: 3. Набор для определения протеина С (Asserachrom Protein C).

I. Реагенты: 4. Набор для определения тканевого активатора плазминогена (Asserachrom t-PA).

I. Реагенты: 5. Набор для определения фактора Виллебранта (Asserachrom vWF).

I. Реагенты: 6. Набор для определения Д-Димера (Asserachrom D-Dimer).

I. Реагенты: 7. Набор для определения Д-Димера (латексная агглютинация) (D-Dimer Test).

I. Реагенты: 8. Набор для определения фибрин-мономера (FM-Test).

I. Реагенты: 9. Набор для определения протромбинового времени, 12х4мл (Hepato Quick).

I. Реагенты: 10. Набор для определения протромбинового времени, 12х2мл (Hepato Quick).

I. Реагенты: 11. Набор для определения протромбинового времени, 12х1мл (Hepato Quick).

I. Реагенты: 12. Реагент для определения протромбинового времени, 12х10мл (Neoplastin Plus).

I. Реагенты: 13. Реагент для определения протромбинового времени, 6х5мл (Neoplastin Plus).

I. Реагенты: 14. Реагент для определения протромбинового времени, 6х2мл (Neoplastin Plus).

I. Реагенты: 15. Набор для определения ингибитора активатора плазминогена (Stachrom PAI).

I. Реагенты: 16. Универсальная контрольная плазма для клоттинговых исследований (Preciclot I).

I. Реагенты: 17. Универсальная контрольная плазма для клоттинговых исследований (Preciclot II).

I. Реагенты: 18. Универсальная контрольная плазма для клоттинговых исследований (Preciclot I/II).

I. Реагенты: 19. Набор для определения АПТВ (PTT (A)).

I. Реагенты: 20. Набор для определения АПТВ, 6х5мл (PTT-reagent).

I. Реагенты: 21. Набор для определения АПТВ, 6х2мл (PTT-reagent).

I. Реагенты: 22. Набор для определения продуктов деградации фибрина в плазме (FDP in plasma).

I. Реагенты: 23. Набор для количественного определения фибриногена (Fibrinogen reagent).

I. Реагенты: 24. Набор для определения фибрин-мономера (Monotest FM).

I. Реагенты: 25. Набор для определения АПТВ (STA APTT).

I. Реагенты: 26. Набор для определения АПТВ (каолиновый активатор) (STA APTT Kaolin).

I. Реагенты: 27. Набор для определения антиплазмина (STA Antiplasmin).

I. Реагенты: 28. Набор для определения антитромбина III, 4х6мл (STA AT III).

I. Реагенты: 29. Набор для определения антитромбина III, 4х3мл (STA AT III).

I. Реагенты: 30. Плазма дефицитная по II фактору (STA Factor II).

Уникальный номер реестровой записи:

136976

Наименование организации:

ООО "ГЕМОСТАТИКА"

Место нахождения организации:

121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00007708 — Протеин C ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00007709 — Протеин C ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008015 — Антиген ассоциированный с фактором VIII свертывания крови ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008016 — Антиген ассоциированный с фактором VIII свертывания крови ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008847 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, набор, хромогенный анализ

21.20.23.110-00008848 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, набор, хромогенный анализ

21.20.23.110-00008849 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, набор, хромогенный анализ

21.20.23.110-00008850 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, набор, хромогенный анализ

21.20.23.110-00008851 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, набор, хромогенный анализ

21.20.23.110-00008852 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, набор, хромогенный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02914719

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: