НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.04.2003
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2008/00053 — Тест-полоски для скринингового анализа мочи Combur 10 Test М - 100 шт. в уп.
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Тест-полоски для скринингового анализа мочи Combur 10 Test М - 100 шт. в уп., варианты исполнения:
Тест-полоски для скринингового анализа мочи Combur 10 Test М – 100 шт. в уп.
Уникальный номер реестровой записи:
201119
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест-полоски Combur10 Test® M для in vitro диагностики. Предназначены для качественного и полуколичественного определения уровня pH, лейкоцитов, нитритов, белка, глюкозы, кетоновых тел, уробилиногена, билирубина, эритроцитов и относительной плотности в образцах мочи при помощи анализатора мочи cobas u 411 и путем визуального считывания. Эти тесты используют при оценке заболеваний почек, мочевыводящих путей, печени и метаболических нарушений. Только для профессионального использования. Не для самостоятельного использования. Специфичность назначения для обращения на территории РФ: Тест- полоски для скринингового анализа мочи предназначены для качественного и полуколичественного определения, при анализе множества аналитов клинической химии (уровня pH, лейкоцитов, нитритов, белка, глюкозы, кетоновых тел, уробилиногена, билирубина, эритроцитов и относительной плотности) в образцах мочи при помощи анализаторов мочи cobas u 411 и путем визуального считывания. Эти тесты используют при оценке заболеваний почек, мочевыводящих путей, печени и метаболических нарушений. Тест-полоски для скринингового анализа мочи являются медицинским изделием для диагностики in vitro и предназначены
для профессионального использования в клинико- диагностических лабораториях. Медицинское изделие может применяться в соответствии с назначением без ограничений по популяционно-демографическим аспектам.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000097 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00000098 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00000099 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00000100 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00000101 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00000102 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00011247 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00011248 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02936160
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A