ФСЗ 2007/00975 — Реагенты и расходные материалы для анализаторов "Клинитек 50" (Clinitek 50), "Клинитек 100" (Clinitek 100), "Клинитек 200" (Clinitek 200), "Клинитек 500" (Clinitek 500), "Клинитек Статус" (Clinitek Status), "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты и расходные материалы для анализаторов "Клинитек 50" (Clinitek 50), "Клинитек 100" (Clinitek 100), "Клинитек 200" (Clinitek 200), "Клинитек 500" (Clinitek 500), "Клинитек Статус" (Clinitek Status), "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus), варианты исполнения:

7. Диагностические тест-полоски Кетостикс (Ketostix).

6. Диагностические тест-полоски Микроальбустикс (Microalbustix).

5. Диагностические тест-полоски Лабстикс (Labstix).

4. Диагностические тест-полоски Мультистикс 5 (Multistix 5 SG).

3. Диагностические тест-полоски Мультистикс 8 (Multistix 8 SG).

2. Диагностические тест-полоски Мультистикс 10 (Multistix 10 SG).

1. Диагностические тест-полоски Микроальбумин (Microalbumin).

Уникальный номер реестровой записи:

192577

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Для диагностики IN VITRO, Тест-полоски предназначены для профессиональной, экстракорпоральной диагностики рядом с пациентом и централизованных лабораториях. Тест-полоски предназначены для диагностики по следующим направлениям: • функция почек • инфекции мочевыводящих путей • углеводный обмен (например, сахарный диабет) • функция печени Определяемые параметры: белок, крови, лейкоциты, нитриты, глюкоза, кетоновые тела (ацетоуксусной кислоты), pH, удельный вес билирубина, уробилиногена Результат может быть получен как визуально, не требуя никаких дополнительных лабораторных анализаторов, так и инструментально, используя CLINITEK анализаторы с соответствующим программным обеспечением. Медицинское Изделие одноразового использования.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005134 — Кетоны мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00005135 — Кетоны мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00005136 — Кетоны мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00005137 — Кетоны мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00005138 — Кетоны мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00005139 — Кетоны мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00005140 — Кетоны мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00005141 — Кетоны мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00005917 — Микроальбумин ИВД, реагент

21.20.23.110-00005923 — Микроальбумин ИВД, реагент

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02932269

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: