ФСЗ 2007/00964 — Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

—

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas, варианты исполнения:

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 9.Дополнительный компонент для промывки - Clinitec Atlas Rinse Additive.

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 8.Реагент - Clinitek Atlas Pro 12 Reagent Pak.

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 7.Реагент для химического анализа мочи - Clinitek Atlas 10 Reagent Pak for Urine Chemistry.

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 6.Clinitek Atlas реагент - Atlas 10-way intl

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 5.Фильтр - Filter, Heat Absorbin-Ct.

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 4.Контроли в стрипах - Atlas Control Strips.

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 3.Отрицательные контроли в стрипах - Atlas Negative Control Strips.

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 2.Калибратор - Clinitec Atlas Calibrators 4.

Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе): 1.Набор калибраторов - Clinitec Atlas Calibrator Kit.

Уникальный номер реестровой записи:

194078

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Для диагностики IN VITRO, катриджи с реагенты и прочие расходные материалы, указанные в Регистрационном удостоверении, предназначены для применения с анализатором Clinitek Atlas. - Набор калибраторов - Clinitek Atlas Calibrator Kit и Калибратор и Clinitek Atlas Calibrator 4 - для калибровки анализатора позволяют откалибровать следующие параметры: цвет, прозрачность, глюкоза, билирубин, кетоновые тела, удельная плотность, кровь (скрытая), рН, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты, альбумин и креатинин. - Отрицательные контроли в стрипах - Atlas Negative Control Strips - предназначены для приготовления контрольных расворов для проведения контрольных тестов (негативные значения). - Контроли в стрипах - Atlas Control Strips - предназначены для приготовления контрольных растворов для проведения контрольных тестов (высокие значения). - Фильтр - Filter, Heat Absorbin-Ct - предназначен для фильтрации воздуха, поступающего внутрь анализатора для охлаждения электроники. - Clinitek Atlas реагент и Реагент для химического анализа мочи - Clinitek Atlas 10 Reagent Pak for Urine Chemistry - позволяет определять рН и цвет мочи, а также определять содержание белка, скрытой крови, лейкоцитов, нитритов, глюкозы, кетона (ацетоуксусной кислоты), билирубина и уробилиногена. - Реагент Clinitek Atlas Pro 12 Reagent Pak и реагент для химического анализа мочи - Clinitek Atlas 10 Reagent Pak for Urine Chemistry - позволяют определять рН и цвет мочи, а также определять содержание белка, альбумина, креатинина, скрытой крови, лейкоцитов, нитритов, глюкозы, кетона (ацетоуксусной кислоты), билирубина и уробилиногена. - Дополнительный компонент для промывки - Clinitek Atlas Rinse Additive, для использования в качестве промывочного раствора в анализаторе

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005413 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00005572 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00005573 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00005578 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00005579 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00005580 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00005581 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00005582 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00005583 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00005584 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02925244

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: