ФСЗ 2007/00962 — Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265, варианты исполнения:

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 1.Картриджи реагентов - Reagent Cartridge Kit

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 2.Промывочные картриджи 2 шт - Wash Cartridge Kit (2)

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 3.Картридж контроля качества - AQC Cartridge

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 4.Датчик рО2 - pO2 Sensor-RL1200.

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 5.Датчик рСО2 - pCO2 Sensor-RL1200.

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 6.Датчик натрия - Sodium Sensor.

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 7.Датчик рН - pH Sensor.

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 8.Датчик калия - Potassium Sensor.

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 9.Датчик кальция - Calcium Sensor.

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 10.Датчик хлорида - Chloride Sensor.

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 11.Референсный датчик - Reference Sensor.

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 12.Сменная кассета референсного датчика - Reference Sensor Refill.

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 13.Внутренняя часть референсного датчика - Reference Sensor Inner.

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 14.Раствор для заполнения рН датчика - pH Sensor Fill Solution (3 UDC's).

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 15.Раствор для заполнения датчиков Na, K, Ca, Cl (Na, K, Ca, Cl Fill Solution.

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 16.Раствор для заполнения референсного датчика (1х4 шт) - Reference Sensor Fill Solution (pack of 4).

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 17.Депротеинизирующий раствор (1х10) - 10 Pack Deproteinizer.

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 18.Кондиционирующий раствор (1х5 шт) - Conditioning Solution (pack of 5).

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 19.Набор трубок CO-оксиметра - Tubing kit, CO-oximeter.

Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265: 20.Адаптор 100 шт. - Quick Adapter (100).

Уникальный номер реестровой записи:

193682

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Для диагностики IN VITRO, картриджи с реагентами, промывочный картридж, датчики, датчики и прочие расходные материалы, указанные в Регистрационном удостоверении, предназначены для применения с анализаторами газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии. Датчики в измерительных картриджах для анализаторов серии Rapidlab 1200 могут измерять pH, парциальное давление кислорода (р02), парциальное давление углекислого газа (рС02), натрий (Na+), калий (К+), ионизированный кальций (Са++), хлор (Сl-). Картридж контроля AQC Cartridge предназначен для выполнения автоматического анализа контроля качества в запланированное время для каждого запланированного уровня. В картридже представлены все уровни контроля качества, необходимые для отслеживания производительности системы. Картридж промывки содержит промывочный реагент, очищающий путь тестирования образца, и мешок для отходов, в котором хранится отработанная жидкость.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005413 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00005583 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00005584 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00007053 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00007054 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00007055 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00007056 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00007057 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00007058 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00007059 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02917798

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: