НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.12.2007
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2007/00907 — Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного определения маркеров неинфекционных заболеваний

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного определения маркеров неинфекционных заболеваний, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител к антигену RA33 - IMTEC-RA33-Antibodies.
2. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов C3d - IMTEC-C3d-CIC.
3. Набор реагентов для определения активности комплемента - IMTEC-Complement Activity.
4. Набор реагентов для определения антител к окисленным липопротеинам низкой плотности - IMTEC-oxLDL-Antibodies.
5. Набор реагентов для определения фактора Виллебранда - IMTEC-vWF.
6. набор реагентов для определения антител к сперматозоидам - IMTEC-Spermatozoal-Antibodies Screen.
7. Набор реагентов для определения антител к бета-лактоглобулину - IMTEC-?-Lаctoglobulin-Antibodies.
8. Набор реагентов для определения антигена СА 125 - CA 125 Ag.
9. Набор реагентов для определения антигена СА 19-9 - СА 19-9 Ag.
10. Набор реагентов для определения антигена CA 15-3 - CA 15-3 Ag.
Уникальный номер реестровой записи:
183773
Наименование организации:
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации:
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005484 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005485 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005486 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005487 — Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005492 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005493 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005494 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005746 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005747 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005748 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02922295
Класс потенциального риска МИ:
1