НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.12.2007
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2007/00900 — Материал контрольный для коагулометра портативного вариантов исполнения CoaguChek XS Plus, CoaguChek Pro II
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Материал контрольный для коагулометра портативного вариантов исполнения CoaguChek XS Plus, CoaguChek Pro II, варианты исполнения:
3. Материал контрольный CoaguChek аРТТ Controls для коагулометра портативного CoaguChek Pro II.
2. Материал контрольный CoaguChek PT Controls для коагулометра портативного CoaguChek Pro II.
1. Материал контрольный CoaguChek XS PT Controls для коагулометра портативного CoaguChek XS Plus.
Уникальный номер реестровой записи:
190503
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Материал контрольный CoaguChek XS PT Controls/CoaguChek PT Controls для коагулометра портативного CoaguChek XS Plus/CoaguChek Pro II предназначен для системной проверки и контроля качества тестов на протромбиновое время* прибора CoaguChek XS Plus/CoaguChek Pro II и тест-полосок CoaguChek XS PT Test/CoaguChek PT Test.
*Также употребляются названия: «тест по Квику», тест «значение по Квик» и аббревиатура PT.
Материал контрольный CoaguChek aPTT Controls предназначен для системных проверок и процедур контроля качества активированного частичного тромбопластинового времени (aPTT) с использованием коагулометра CoaguChek Pro II и тест-полосок CoaguChek aPTT.
CoaguChek aPTT Controls предназначены для профессионального использования.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006693 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006694 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006695 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006696 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006697 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006698 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006699 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006700 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02922493
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1