ФСЗ 2007/00779 — Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 1. Набор реагентов для определения общего иммуноглобулина Е (IgE)/Total IgE.

Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 2. Набор реагентов для определения эозинофильного катионного протеина (ЕСР)/ECP.

Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 3. Набор реагентов для определения вальпроевой кислоты/Valproic Acid.

Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 4. Набор реагентов для определения гентамицина/Gentamicin.

Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 5. Набор реагентов для определения дигитоксина/Digitoxin.

Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 6. Набор реагентов для определения ванкомицина/Vancomycin.

Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 7. Набор реагентов для определения дигоксина/Digoxin.

Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 8. Набор реагентов для определения каннабиноидов/THCA.

Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 9. Набор реагентов для определения карбамазепина/Carbamazepine.

Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 10. Набор реагентов для определения метаболитов никотина/Nicotine Metabolite.

Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 11. Набор реагентов для определения теофиллина/Theophylline.

Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 12. Набор реагентов для определения тобрамицина/Tobramycin.

Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 13. Набор реагентов для определения фенитоина/Phenytoin.

Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 14. Набор реагентов для определения фенобарбитала/Phenobarbital.

Уникальный номер реестровой записи:

193584

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Для in vitro диагностики. Наборы реагентов предназначены для качественного и/или количественного определения показателей, используемых при диагностике аллергии и лекарственном мониторинге, в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00006795 — Фенобарбитал терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006796 — Тобрамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006797 — Тобрамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006798 — Тобрамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00006807 — Ванкомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008114 — Дигоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008638 — Теофиллин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008639 — Теофиллин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008640 — Теофиллин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008867 — Вальпроевая кислота терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02928831

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: