НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 10.12.2007
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2007/00739 — Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan, варианты исполнения:
Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan: 1. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот (cobas TaqScreen MPX Test)
Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan: 2. Контроли (cobas TaqScreen MPX Control Kit)
Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan: 3. Реагент промывочный (cobas TaqScreen Wash Reagent)
Уникальный номер реестровой записи:
193689
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
предназначены для амплификации и детектирования нуклеиновых кислот на анализаторах Cobas TaqMan, Cobas TaqMan 48, для диагностики in vitro
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005367 — ВИЧ 1/Вирус гепатита С/Вирус гепатита В нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005368 — ВИЧ 1/Вирус гепатита С/Вирус гепатита В нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005488 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00005489 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00005490 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00005491 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00007916 — ВИЧ 1/ВИЧ 2/Вирус гепатита С/Вирус гепатита В нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00010737 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00010738 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00011663 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02916439
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3