НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.11.2007
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2007/00653 — Наборы реагентов для иммунологических исследований инфекционных заболеваний in vitro

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов для иммунологических исследований инфекционных заболеваний in vitro, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител к хеликобактер пилори (BIOLINE H.pylori).
2. Набор реагентов для определения антител к возбудителям малярии (BIOLINE Malaria P.f/P.v.).
3. Набор реагентов для определения антигенов возбудителей малярии (BIOLINE Malaria Ag.).
4. Набор реагентов для определения антител к трепонеме паллидум (BIOLINE Syphilis 3.0).
5. Набор реагентов для определения антител к микобактериям туберкулеза (SD Rapid TB).
6. Набор реагентов для определения антител IgG/IgM к вирусу Денге (BIOLINE Dengue IgG/IgM).
7. Набор реагентов для определения антител к вирусу тяжелого острого респираторного синдрома (BIOLINE SARS Anti-Coronavirus).
8. Набор реагентов для определения антител к лептоспире (BIOLINE Leptospira).
9. Набор реагентов для определения антител к хантавирусу (BIOLINE Hantaan virus).
10. Набор реагентов для определения антител к риккетсиям Цуцугамуши (SD BIOLINE Tsutsugamushi).
Уникальный номер реестровой записи:
185199
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007791 — SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009433 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009434 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009435 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009436 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009437 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009438 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009439 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009440 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009441 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02942161
Класс потенциального риска МИ:
2B