Статус: Действует

Дата регистрации с 18.10.2025

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2007/00637 — Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

—

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP), варианты исполнения:

21. Реагент для определения В - натрийуретического пептида (ADVIA Centaur BNP).

20. Реагент для определения миоглобина (ADVIA Centaur MYO).

19. Реагент для определения гомоцистеина (ADVIA Centaur HCY).

18. Реагент для определения МВ фракции креатинфосфокиназы (ADVIA Centaur СКМВ).

17. Реагент для определения эстрадиола высокой чувствительности (ADVIA Centaur HS E2 - 6).

16. Реагент для определения общего хорионического гонадотропина (ADVIA Centaur ThCG).

15. Реагент для определения тестостерона (ADVIA Centaur TSTO).

14. Реагент для определения пролактина (ADVIA Centaur PRL).

13. Реагент для определения лютеинизирующего гормона (ADVIA Centaur LH).

12. Реагент для определения эстрадиола (ADVIA Centaur E2 - 6 III).

11. Реагент для определения фолликулостимулирующего гормона (ADVIA Centaur FSH).

10. Реагент для определения прогестерона (ADVIA Centaur PRGE).

9. Реагент для определения тиреотропного гормона третьего поколения (ADVIA Centaur TSH - 3).

8. Реагент для определения тиреотропного гормона (ADVIA Centaur TSH).

7. Реагент для определения тироксин - связывающей способности (ADVIA Centaur TUp).

6. Реагент для определения свободного трийодтиронина (ADVIA Centaur FT3).

5. Реагент для определения трийодтиронина (ADVIA Centaur T3).

4. Реагент для определения свободного тироксина (ADVIA Centaur FrT4).

3. Реагент для определения тироксина (ADVIA Centaur T4).

2. Реагент для определения антител к тиреопероксидазе (ADVIA Centaur aTРО).

1. Реагент для определения антител к тиреоглобулину (ADVIA Centaur aTG).

132. Крышки пробирок образцов (ADVIA Centaur Sample Cup Caps).

131. Пробирки образцов (ADVIA Centaur Sample Cups).

130. Наконечники пробоотборника (ADVIA Centaur KIT, Sample TIPS).

129. Кюветы (ADVIA Centaur Сuvettes).

128. Мешки контейнера для сброса кювет (ADVIA Centaur Cuvette waste bin liner).

127. Мешки контейнера для сброса одноразовых наконечников (ADVIA Centaur Sample tip waste bin liner).

126. Дополнительный реагент для Т3/Т4/В12 (ADVIA Сentaur T3/T4/VB12 Ancillary Reagent).

125. Дополнительный реагент для определения онкомаркера BR (ADVIA Сentaur BR PRTRT).

124. Дополнительный реагент - аскорбиновая кислота для детекции фолиевой кислоты (ADVIA Centaur ASCORBIC ACID/DLL).

Уникальный номер реестровой записи:

191780

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Для in vitro диагностики. Реагенты и расходные материалы предназначены для качественного и/или количественного определения различных аналитов с помощью иммунохемилюминесцентных анализаторов серии «Адвия Кентавр» (Advia Centaur).

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00004319 — Витамин B12 ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004320 — Витамин B12 ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004321 — Витамин B12 ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004322 — Витамин B12 ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004323 — Витамин B12 ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004324 — Витамин B12 ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004325 — Витамин B12 ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004405 — Тиреоглобулин антитела ИВД, реагент

21.20.23.110-00004409 — Тиреоглобулин антитела ИВД, реагент

21.20.23.110-00004410 — Тиреоглобулин антитела ИВД, реагент

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02928348

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: