НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 13.11.2025
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2007/00621 — Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови Rapidlab 348 с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови Rapidlab 348 с принадлежностями, варианты исполнения:
Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови Rapidlab 348
Уникальный номер реестровой записи:
192568
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для диагностики IN VITRO, анализатор предназначен для проведения анализа цельной крови непосредственно рядом с пациентом или в лаборатории по следующим параметрам: состав газов в крови, концентрацию электролитов, метаболитов, общего гемоглобина и производных гемоглобина в артериях, венах и капиллярах. Определяемые параметры: pH, рСО2, рО2, Na+, К+, Са++, Сl-, а так же Hct в гепаринизированных пробах цельной крови. Анализатор вычисляет следующие параметры: - стандартное и действительное значение бикарбоната(НСО3-std, НСО3-act), - суммарная концентрация двуокиси углерода (ct СО2)- - избыток по основанию в крови и во внеклеточной жидкости (ВЕ(В) и BE(ect)), - оценочная величина поглощения кислорода (O2SAT), -оценочная величина поглощения кислорода (О2СТ), - артериально-альвеолярная разность (р О2 (А-а)) и артериально-альвеолярное отношение напряжения кислорода разность (р О2 (А/а)), - разность концентрации разнозаряженных ионов ( AnGap), - оценочная величина суммарного содержания гемоглобина (ctHb(est)) - концентрация ионов кальция, приведенная к pH, 7,4 Са++,(7,4)) -отношение давления по кислороду в артериальной крови к концентрации вдыхаемого кислорода (PO2/F1 О2), Анализатор предназначен для профессионального использования.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000175 — Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02911399
Класс потенциального риска МИ:
2A