НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.12.2025
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2007/00597 — Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары), варианты исполнения:
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 99. Разбавитель образцов для теста по определению тиреотропного гормона / Rapid TSH Sample D
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 98. Разбавитель образцов для теста по определению тиреоглобулина / Thyroglobulin Sample Dilu
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 97. Разбавитель образцов для теста по определению теофилина / Theophylline Sample Diluent.
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 96. Разбавитель образцов для теста по определению С-пептида / C-Peptide Sample Diluent.
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 95. Разбавитель образцов для теста по определению соматотропного гормона / HGH Sample Diluen
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 94. Разбавитель образцов для теста по определению свободного эстриола / Unconjugated Estriol
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 93. Разбавитель образцов для теста по определению растворимого фрагмента цитокератина 19/ TP
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 92. Разбавитель образцов для теста по определению раково-эмбрионального антигена / CEA Sampl
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 91. Разбавитель образцов для теста по определению ракового углеводного антигена СА19-9 / GI-
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 90. Разбавитель образцов для теста по определению ракового антигена СА 15-3 / BR-MA Sample D
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 9. Контрольный материал для теста по определению ассоциированного с беременностью плазменног
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 89. Разбавитель образцов для теста по определению ракового антигена СA125 / OM-MA Sample Dil
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 88. Разбавитель образцов для теста по определению протеина-3, связывающего инсулиноподобный
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 87. Разбавитель образцов для теста по определению простатической кислой фосфатазы / PAP Samp
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 86. Разбавитель образцов для теста по определению простатического специфического антигена св
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 85. Разбавитель образцов для теста по определению простатического специфического антигена /
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 84. Разбавитель образцов для теста по определению пролактина / Prolactin Sample Diluent.
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 83. Разбавитель образцов для теста по определению прогестерона / Progesterone Sample Diluent
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 82. Разбавитель образцов для теста по определению паратиреоидного гормона / Intact PTH Sampl
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 81. Разбавитель образцов для теста по определению общего иммуноглобулина Е / Total IgE Sampl
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 80. Разбавитель образцов для теста по определению миоглобина / Myoglobin Sample Diluent.
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 8. Контрольный материал для теста по определению аллерген-специфического иммуноглобулина Е к
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 79. Разбавитель образцов для теста по определению маркера резорбции костей / Pyrilinks-D Sam
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 78. Разбавитель образцов для теста по определению лютеинизирующего гормона / LH Sample Dilue
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 77. Разбавитель образцов для теста по определению креатинкиназы MB / CK-MB Sample Diluent.
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 76. Разбавитель образцов для теста по определению кортизола / Cortisol Sample Diluent.
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 75. Разбавитель образцов для теста по определению катионного протеина эозинофилов / ЕСР Samp
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 74. Разбавитель образцов для теста по определению кальцитонина (остеокальцина) / Calcitonin
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 73. Разбавитель образцов для теста по определению интерлейкина IL2R / IL2R Sample Diluent.
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах): 72. Разбавитель образцов для теста по определению интерлейкина 8 / IL-8 Sample Diluent.
Уникальный номер реестровой записи:
194191
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для in vitro диагностики. Материалы предназначены для подтверждения качества анализа и для подготовки образцов для анализа, при качественном и/или количественном определении различных аналитов с помощью иммунохемилюминесцентного анализатора.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000019 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000020 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00010028 — Множественные аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010145 — Множественные лекарственные средства/наркотики ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010149 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010158 — Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010363 — С-пептид ИВД, контрольный материал
22.29.29.190-00000004 — Колпачок пробирки/сосуда
32.50.50.190-00000795 — Адаптер к штативу для пробирок к прибору/ анализатору ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02931094
Класс потенциального риска МИ:
1