ФСЗ 2007/00536 — Реагенты и расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических моделей "Адвия 120" (Advia 120), "Адвия 2120" (Advia 2120), "Адвия 2120i" (Advia 2120i), "Адвия 2120i" (Advia 2120i) с модулем окраски мазков

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты и расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических моделей "Адвия 120" (Advia 120), "Адвия 2120" (Advia 2120), "Адвия 2120i" (Advia 2120i), "Адвия 2120i" (Advia 2120i) с модулем окраски мазков, варианты исполнения:

1. Реагент для проведения общего анализа крови (CBC TIMEPAC).

2. Реагент для подсчета лейкоцитарной формулы (DIFF Timepac).

3. Реагент для определения ретикулоцитов (AutoRETIC Reagent).

4. Реагент промывочный (Sheath/Rinse).

5. Реагент пероксидазный (PEROX SHEATH).

6. Реагент очищающий (EZ WASH).

7. Реагент пеногасящий (Defoamer).

8. Реагент для исследования ликвора (CSF Reagent Kit).

9. Калибратор сетпоинт (SETpoint Calibrator (Hematology Calibrator)).

10. Контроль оптипоинт (OPTIpoint (Optical Test Material)).

11. Контроль нормальный уровень (TESTpoint 3 in 1 Control Normal (Hematology Control Normal)).

12. Контроль низкий уровень (TESTpoint 3 in 1 Control Abnormal 1 (Hematology Control Abnormal 1)).

13. Контроль высокий уровень (TESTpoint 3 in 1 Control Abnormal 2 (Hematology Control Abnormal 2)).

14. Контроль ликвора (TESTpoint CSF assay controls).

15. Контроль ТЕСТпойнт высокий уровень (TESTpoint Control High).

16. Контроль ТЕСТпойнт низкий уровень (TESTpoint Control Low).

17. Контроль ТЕСТпойнт нормальный уровень (TESTpoint Control Normal).

18. Реагент безцианидный для проведения общего анализа крови (CN-FREE CBC TIMEPAC).

19. Контроль ретикулоцитов высокий уровень (Reticulocyte Control High).

20. Контроль ретикулоцитов низкий уровень (Reticulocyte Control Low).

Уникальный номер реестровой записи:

31167

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005031 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005035 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005036 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005037 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005038 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005039 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005040 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005042 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005049 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00010260 — Множественные аналиты спинномозговой жидкости ИВД, набор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02912578

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: