ФСЗ 2007/00475 — Расходные материалы и принадлежности для анализатора иммунохимического электрохемилюминесцентного Cobas e 411 (rack/disk)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

—

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Расходные материалы и принадлежности для анализатора иммунохимического электрохемилюминесцентного Cobas e 411 (rack/disk), варианты исполнения:

Моющий раствор для добавки в дистиллированную воду к системе cobas е 411 (SysWash).

Набор флаконов для аликвотирования разведенных калибраторов (CalCet Vials).

Пробирки для образцов (2 мл), 5000 шт. (cobas sample cups (2 ml), 5000 pcs).

Уникальный номер реестровой записи:

189515

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

для использования на анализаторе cobas е 411 для выполнения иммунохимических анализов на образцах плазмы или сыворотки крови и мочи человека.

Коды КТРУ:

22.29.29.130-00000003 — Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования

22.29.29.130-00000004 — Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования

22.29.29.130-00000005 — Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования

22.29.29.130-00000006 — Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования

22.29.29.130-00000007 — Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования

22.29.29.130-00000008 — Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования

22.29.29.130-00000009 — Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования

22.29.29.130-00010 — Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования

22.29.29.130-00011 — Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования

22.29.29.130-00012 — Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02639637

Источник:

Класс потенциального риска МИ: