ФСЗ 2007/00474 — Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностями, варианты исполнения:

Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232), вариант исполнения cobas h 232 Scanner-Version

Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232), вариант исполнения cobas h 232

Уникальный номер реестровой записи:

189512

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Экспресс-анализаторы иммунохимические "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностями - предназначены для проведения количественного иммуноанализа методом мечения золотом. Тест-полоски позволяют быстро и эффективно выполнять диагностику и оценку сердечно- сосудистых заболеваний, в том числе непосредственно в месте отбора проб крови. Анализатор cobas h 232 предназначен для проведения количественного иммуноанализа методом мечения золотом. Тест-полоски позволяют быстро и эффективно выполнять диагностику и оценку сердечно-сосудистых заболеваний. Оценка проб с помощью анализатора cobas h 232 сочетает преимущества экспресс-диагностики с возможностью улучшенной клинической интерпретации количественных показателей (в сравнении с качественными пробами). Кроме того, автоматизированный анализ позволяет гарантированно получать результаты, устраняя потенциальные источники ошибок, связанные с визуальным снятием показаний.

Коды КТРУ:

26.60.12.119-00000266 — Анализатор иммунологический фотометрический/спектроскопический ИВД

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02639638

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: