НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 02.11.2007
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2007/00470 — Реагенты и принадлежности для экспресс-анализатора иммунохимического "Кобас h 232" (Cobas h 232)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
—
Наименование медицинского изделия:
Реагенты и принадлежности для экспресс-анализатора иммунохимического "Кобас h 232" (Cobas h 232), варианты исполнения:
10. Контрольный материал для проверки качества тест-полосок для определения концентрации CK MB (Roche CARDIAC Control CK-MB).
9. Набор тест-полосок для определения концентрации CKMB (Roche CARDIAC CK-MB).
8. Контрольный материал для проверки качества тест-полосок для определения концентрации pro BNP (Roche CARDIAC Control pro BNP).
7. Набор тест-полосок для определения концентрации pro BNP (Roche CARDIAC pro BNP).
6. Контрольный материал для проверки качества тест-полосок для определения концентрации Д-Димера (Roche CARDIAC Control D-Dimer).
5. Набор тест-полосок для определения концентрации Д-Димера (Roche CARDIAC D-Dimer).
4. Контрольный материал для проверки качества тест-полосок для определения концентрации Миоглобина (Roche CARDIAC Control Myoglobin).
3. Набор тест-полосок для определения концентрации Миоглобина (Roche CARDIAC M Myoglobin).
2. Контрольный материал для проверки качества тест-полосок для определения концентрации Тропонина Т (Roche CARDIAC Control Troponin T).
1. Набор тест-полосок для определения концентрации Тропонина Т (Roche CARDIAC T Qantitative Troponin T).
Уникальный номер реестровой записи:
190718
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для in-vitro диагностики, для количественного определения концентрации и контроля качества количественного определения концентрации Тропонина Т, Миоглобина, Д-Димера, pro BNP, СКМВ на анализаторе иммунохимическом cobas h 232
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003178 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003179 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003180 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003181 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003182 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003183 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003184 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003185 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003186 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003187 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02917277
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1