НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.01.2026
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2007/00393 — Наборы реагентов для определения иммунологических характеристик слизистой оболочки желудка методом иммуноферментного анализа плазмы и сыворотки крови человека
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов для определения иммунологических характеристик слизистой оболочки желудка методом иммуноферментного анализа плазмы и сыворотки крови человека, варианты исполнения:
4. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения Гастрина 17 в сыворотке крови человека.
3. Набор реагентов для определения антител класса IgG и IgA к Heliсobaсter pylori в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА.
2. Набор реагентов для определения Пепсиногена II в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА.
1. Набор реагентов для определения Пепсиногена I в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА.
Уникальный номер реестровой записи:
195463
Наименование организации:
ООО "МЕЛОН"
Место нахождения организации:
199155, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ МОРСКАЯ, ДОМ 37, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12-Н, №7
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
1. Набор Пепсиноген I (PGI) предназначен для количественного определения уровня пепсиногена I в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа.
2. Набор «Пепсиноген II (PGII)» представляет собой комплект реагентов для количественного определения уровня пепсиногена II в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа в микропланшете.
3. Набор «Хеликобактер пилори IgA/IgG, ИФА» предназначен для выявления иммуноглобулинов класса
IgA и IgG к Хеликобакгер пилори в плазме и сыворотке крови человека с ЭДТА. Для диагностики
инфекции Helicobacter pylori у взрослых пациентов с клиническими симптомами гастрита. Только для
диагностики in vitro.
4. Набор «Гастрин -17 высшего типа» - набор для проведения иммуноферментного анализа и предназначен для количественного определения гастрина-17 (G-17) в образцах сыворотки (S-G-17) или плазмы (P-G-17) крови человека. Только для использования in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007025 — Пепсиноген II ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007027 — Пепсиноген I ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008846 — Гастрин ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02914216
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1