НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.08.2007
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2007/00203 — Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
—
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000, варианты исполнения:
4. Набор сывороток контрольных для определения IgM антител к вирусу краснухи (Elecsys PreciControl Rubella IgM)
3. Набор реагентов для определения IgM антител к вирусу краснухи (Elecsys Rubella IgM)
2. Набор сывороток контрольных для определения IgG антител к вирусу краснухи (Elecsys PreciControl Rubella IgG)
1. Набор реагентов для определения IgG антител к вирусу краснухи (Elecsys Rubella IgG)
Уникальный номер реестровой записи:
190724
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
предназначены для in-vitro количественного определения IgG и IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001608 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001609 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001610 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010352 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011717 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011718 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011719 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011720 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011721 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011722 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02916348
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B