НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 15.03.2017
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2007/00166 — Реагенты для определения показателей системы свертывания крови
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови, варианты исполнения:
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 1. Набор для определения фибриногена (STA Fib 2)
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 2. Набор скрининговый для определения волчаночных антикоагулянтов (STA Staclot DRVV Screen)
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 3. Набор подтверждающий для определения волчаночных антикоагулянтов (STA Staclot DRVV Confirm)
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 4. Набор скрининговый для количественного определения антифосфолипидных антител ИФА-методом (Asserachrom APA Screen)
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 5. Набор для количественного определения антифосфолипидных антител ИФА-методом (IgG и/или IgM) (Asserachrom APA IgG, M)
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 6. Набор для количественного определения Anti-B2GP1 IgG антител ИФА-методом (Asserachrom Anti-B2GP1 IgG)
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 7. Набор для количественного определения Anti-B2GP1 IgM антител ИФА-методом ( Asserachrom Anti-B2GP1 IgM)
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 8. Набор для количественного определения антипротромбиновых антител ИФА-методом (Asserachrom Anti-Prothrombin IgG, M)
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 9. Набор для количественного определения ингибитора активатора фибриногена 1 типа ИФА-методом (Asserachrom PAI-1)
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 10. Набор для количественного определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM)
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 11. Калибровочная плазма для определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM Calibrator)
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 12. Контрольная плазма для определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM Control)
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 13. Калибровочная плазма для определения нефракционированного гепарина (анти-Ха метод) (STA Hepanorm H)
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 14. Калибровочная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха хромогенный метод) (STA Calibrator HBPM/LMWH)
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 15. Калибровочная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха клоттинговый метод) (STA Hepanorm HBPM/LMWH)
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 16. Контрольная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха хромогенный метод) (STA Quality HBPM/LMWH)
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 17. Контрольная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха клоттинговый метод) (STA HBPM/LMWH Control)
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 18. Набор для определения протромбинового времени с рекомбинантным тромбопластином (STA Neoplastin R)
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 19. Контрольная плазма для проведения внешнего контроля качества (STA QCE)
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 20. Контрольная плазма для определения волчаночных антикоагулянтов (STA-Control LA 1+2)
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 21. Набор для количественного определения активированного тромбином ингибитора фибринолиза (STA Stachrom TAFI)
Уникальный номер реестровой записи:
136974
Наименование организации:
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
Место нахождения организации:
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 4, корп. 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003162 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003163 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003164 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003165 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003166 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003167 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008632 — Антифосфолипидные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008635 — Антифосфолипидные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008636 — Антифосфолипидные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008637 — Антифосфолипидные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02914711
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1