НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.11.2025
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2007/00150 — Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000, варианты исполнения:
7. Набор калибраторов для определения фолиевой кислоты (Folate III CalSet Elecsys, cobas e)
6. Набор реагентов для определения фолиевой кислоты (Folate III Elecsys, cobas e)
5. Набор калибраторов для определения витамина В12 (Vitamine B12 CalSet II Elecsys, cobas e)
4. Набор реагентов для определения витамина В12 (Vitamine B12 Elecsys, cobas e)
3. Набор калибраторов для определения Ферритина (Ferritin CalSet Elecsys, cobas e)
2. Набор реагентов для определения Ферритина, 200 тестов (Ferritin Elecsys, cobas e, 200 tests)
1. Набор реагентов для определения Ферритина, 100 тестов (Ferritin Elecsys, cobas e, 100 tests)
Уникальный номер реестровой записи:
192912
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для in vitro количественного определения ферритина, витамина В12, фолиевой кислоты в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003871 — Ферритин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003874 — Ферритин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003875 — Ферритин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003876 — Ферритин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003877 — Ферритин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003879 — Ферритин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003880 — Ферритин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003881 — Ферритин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010315 — Фолаты (витамин B9) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010357 — Фолат (витамин В9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02917181
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1