НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.08.2007
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2007/00144 — Материал контрольный и калибратор для анализаторов гематологических KX-21N, XE-2100, XT-1800i/2000i, XS-800i/1000i
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Материал контрольный и калибратор для анализаторов гематологических KX-21N, XE-2100, XT-1800i/2000i, XS-800i/1000i, варианты исполнения:
1. Материал контрольный, высокий уровень, 1,5мл х 4 фл. (e-Check (XS)-H, 1,5ml x 4 vials).
2. Материал контрольный, нормальный уровень, 1,5мл х 4 фл. (e-Check (XS)-N, 1,5ml x 4 vials).
3. Материал контрольный, низкий уровень, 1,5 мл х 4 фл. (e-Check (XS)-L, 1,5ml x 4 vials).
4. Материал контрольный, высокий уровень, 4,5мл х 8 фл. (e-Check (XE)-H, 4,5ml x 8 vials).
5. Материал контрольный, нормальный уровень, 4,5мл х 8 фл. (e-Check (XE)-N, 4,5ml x 8 vials).
6. Материал контрольный, низкий уровень, 4,5мл х 8 фл. (e-Check (XE)-L, 4,5ml x 8 vials).
7. Материал контрольный, высокий уровень, 1,5мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-H (ECH-110B), 1,5ml x 12 vials).
8. Материал контрольный, высокий уровень, 4,6мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-H (ECH-120B), 4,6ml x 12 vials).
9. Материал контрольный, нормальный уровень, 1,5мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-N (ECN-110B), 1,5ml x 12 vials).
10. Материал контрольный, нормальный уровень, 4,6мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-N (ECN-120B), 4,6ml x 12 vials).
11. Материал контрольный, низкий уровень, 1,5мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-L (ECL-110B), 1,5ml x 12 vials).
12. Материал контрольный, низкий уровень, 4,6мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-L (ECL-120B), 4,6ml x 12 vials).
13. Калибратор, 2мл х 3 фл. (SCS-1000, 2ml x 3 vials).
Уникальный номер реестровой записи:
150987
Наименование организации:
ООО "Сисмекс РУС"
Место нахождения организации:
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, этаж 2, пом. V, комн. 1-23, 25-39
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005053 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005055 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005056 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005057 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005058 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005059 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005060 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005061 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005062 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005063 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924640
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1