Статус: Действует

Дата регистрации с 11.03.2003

Срок действия регистрации: —

ФСР 2012/13823 — Набор титановых узлов и блоков для создания конструкций с целью лечения травм и деформаций позвоночника НТУБК-01-"Остеосинтез" по ТУ 9437-003-12679379-2012 (с комплектом инструментов для сборки конструкций)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор титановых узлов и блоков для создания конструкций с целью лечения травм и деформаций позвоночника НТУБК-01-"Остеосинтез" по ТУ 9437-003-12679379-2012 (с комплектом инструментов для сборки конструкций), варианты исполнения:

Набор титановых узлов и блоков для создания конструкций с целью лечения травм и деформаций позвоночника НТУБК-01-"Остеосинтез" по ТУ 9437-003-12679379-2012

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- винт педикулярный (диаметром: 5,5; длиной 40...70мм)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- винт педикулярный (диаметром: 6,0; длиной 40...70мм)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- винт педикулярный (диаметром: 6,5мм, длиной 40...70мм)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- винт педикулярный полиаксиальный (диаметром: 5,5; длиной 40...70мм)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- винт педикулярный полиаксиальный (диаметром: 6,0; длиной 40...70мм)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- винт педикулярный полиаксиальный (диаметром: 6,5мм, длиной 40...70мм)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- винт педикулярный (с блокиратором) (диаметром: 5,5; длиной 40...70мм)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- винт педикулярный (с блокиратором) (диаметром: 6,0; длиной 40...70мм)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- винт педикулярный (с блокиратором) (диаметром: 6,5мм, длиной 40...70мм)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- винт педикулярный канюлированный (диаметром: 5,5;длиной 40...70мм)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- винт педикулярный канюлированный (диаметром: 6,0; длиной 40...70мм)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- винт педикулярный канюлированный (диаметром: 6,5мм, длиной 40...70мм)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- винт полиаксиальный спонгиозный (диаметром: 5,5; длиной 40...70мм)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- винт полиаксиальный спонгиозный (диаметром: 6,0; длиной 40...70мм)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- винт полиаксиальный спонгиозный (диаметром: 6,5мм, длиной 40...70мм)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- гайка стопорная самообрывающаяся

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- гайка блокирующая (для винтов с блокиратором)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- зажим прямоугольной стяжки (в сборе: стержень прямоугольный, зажим прямоугольной стяжки, гайка зажима М6х1)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- стержень цилиндрический (диаметром: 5,5мм, длиной 150...550мм)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- крючок ламинарный

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- крючок педикулярный

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- винт Шанца (диаметром: 5,0мм; с резьбой М5 и без, длиной 150...170мм)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- винт Шанца ( диаметром: 6,0мм; с резьбой М5 и без, длиной 150...170мм)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- винт Шанца (диаметром: 6,5мм с резьбой М5 и без, длиной 150...170мм)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- зажим- фиксатор для винтов Шанца (2 варианта)

1. Блоки для остеосинтеза позвоночника:- накладка позвоночная 17х26 и 19х26 верхняя и нижняя

2. Пластина для остеосинтеза шейного отдела позвоночника:- пластина цервикальная (длиной 43 и длиной 49мм)

2. Пластина для остеосинтеза шейного отдела позвоночника:- винт фиксирующий (диаметром 4,0мм, длиной 12...30мм)

2. Пластина для остеосинтеза шейного отдела позвоночника:- направитель для сверла диаметром 2,5мм

Уникальный номер реестровой записи:

159304

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

32.50.22.129-00002087 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная

32.50.22.129-00002335 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная

32.50.22.129-00002336 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная

32.50.22.129-00002337 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная

32.50.22.129-00002338 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная

32.50.22.129-00002339 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная

32.50.22.129-00002340 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная

32.50.22.129-00002341 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная

32.50.22.129-00002342 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная

32.50.22.129-00002343 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02937103

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: